إصدار شهادة التزام بمعايير التصنيع الجيد

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة للمتعاملين طلب إصدار شهادة الالتزام بمعايير ممارسات التصنيع الجيد.

عملية الخدمة

عند التقديم عبر الموقع الإلكتروني:

• الدخول بالهوية الرقمية لبدء الخدمة.
• تعبئة الطلب.
• إرفاق المستندات.
• دفع الرسوم.
• تقديم الطلب.
• إصدار شهادة التزام بمعايير التصنيع الجيد.

الشروط والمتطلبات

• يتعين على المنشأة الصيدلانية تقديم كافة الوثائق الرسمية والمستندات المطلوبة بشكل كامل وصحيح، وفق النماذج والإجراءات المعتمدة لدى مؤسسة الإمارات للدواء.
• يشترط إجراء معاينة ميدانية لموقع التصنيع والتحقق من مطابقته للمعايير الفنية والتنظيمية المعتمدة، مع الالتزام بتنفيذ كافة التوصيات الفنية الصادرة عن مؤسسة الإمارات للدواء
• تكون صلاحية الشهادة لمدة سنة واحدة من تاريخ إصدارها، ويلزم التقديم بطلب تجديد قبل انتهاء المدة المحددة، مرفقًا بكافة المستندات المطلوبة وخضوع الموقع لمعاينة ميدانية جديدة للتأكد من استمرار استيفاء المعايير.

المستندات المطلوبة

• تقرير الزيارة التفتيشية والذي يفيد بالتزام المصنع بقواعد التصنيع الجيد