اعتماد مواد ومستلزمات بيطرية

وصف الخدمة

تتيح هذه الخدمة للمستودعات الطبية البيطرية و مصانع المنتجات الطبية البيطرية التقدم بطلب اعتماد المنتجات الواقعة ضمن اختصاص مؤسسة الامارات للدواء بما في ذلك المطهرات و الاجهزة و المستلزمات الطبية البيطرية و المواد التشخيصية البيطرية ومواد رعاية الحيوان الطبية ، بهدف السماح بتداولها و استيرادها حسب الانظمة المعمول بها.

عملية الخدمة

1. الدخول بالهوية الرقمية لبدء الخدمة
2. تعبئة نموذج الطلب الإلكتروني
3. إرفاق المستندات المطلوبة
4. تقديم الطلب
5. مراجعة الطلب و الوثائق من قبل المؤسسة
6. اعتماد المنتج عند استيفاء المتطلبات وادراجه ضمن قائمة المنتجات المعتمدة

عرض المزيد

الشروط والمتطلبات

• أن يكون المنتج ضمن نطاق اختصاص مؤسسة الإمارات للدواء
• أن تكون المنشأة المقدمة على الطلب حاصلة على ترخيص منشآت للمستحضرات البيطرية (مستودع طبي بيطري، مصنع منتجات طبية بيطرية)
• الالتزام بأحكام المرسوم بقانون اتحادي رقم (21) لسنة 2025 في شأن المنتجات الطبية البيطرية والمنشآت الصيدلانية البيطرية واللوائح والقرارات ذات الصلة
• استيفاء الوثائق والمتطلبات الفنية والتنظيمية المعتمدة بحسب نوع وتصنيف المنتج

المستندات المطلوبة

لجميع المنتجات:
• بطاقة البيان باللغة العربية أو الإنجليزية، أو الكتالوج/المواصفات الفنية للمنتج.
للمطهرات ومواد رعاية الحيوان:
• شهادة تحليل للمنتج، حسب المتطلبات المعتمدة.
• شهادة البيع الحر (FSC) سارية المفعول صادرة عن الجهة المختصة في بلد المنشأ، أو ما يعادلها، حسب الحالة.
للأجهزة والمستلزمات الطبية البيطرية والمواد التشخيصية:
• الوثائق الفنية والمستندات التنظيمية المطلوبة حسب طبيعة وتصنيف المنتج.