ترخيص منشآت مستحضرات بيطرية

وصف الخدمة

تتيح هذه الخدمة الحصول على ترخيص منشآت المستحضرات البيطرية، وتشمل: المستودع الدوائي البيطري، ومصنع المستحضرات البيطرية.

عملية الخدمة

• 1. الدخول بالهوية الرقمية لبدء الخدمة
• 2. تعبئة نموذج الطلب الإلكتروني
• 3. إرفاق المستندات المطلوبة
• 4. دفع الرسوم
• 5. تقديم الطلب
• 6. تدقيق الطلب من قبل قسم التراخيص، والموافقة عليه في حال استيفائه جميع المستندات المطلوبة.
• 7. تحويل الطلب للتفتيش على المنشأة
• 8. موافقة التفتيش وإصدار ترخيص منشآت مستحضرات بيطرية

الشروط والمتطلبات

• أولاً: الاشتراطات العامة للمستودعات البيطرية
• • أن تتصدّر المنشأةَ لافتةٌ على الواجهة مكتوب عليها الاسم ونوع النشاط
• • أن يكون المكان مناسباً وفق تخطيط وإجراءات السلطة المحلية، ويسهل الوصول إليه
• • ألّا تكون المنشأة البيطرية متصلة أو مفتوحة على أي منشأة أو سكن أو عقار آخر
• • توفير مصدر ماء وصرف صحي وفق القواعد التي تضعها الجهات المحلية المختصة
• • توفير وسائل لمكافحة الحريق
• • توفير حاوية مناسبة للمخلفات محكمة الإغلاق
• ثانياً: الاشتراطات الخاصة بمستودعات الأدوية البيطرية
• • أن تكون الأرضيات والجدران من مادة سهلة التنظيف والتعقيم وغير قابلة للاحتراق
• • أن تكون المنشأة جيدة الإضاءة والتهوية مع توافر أجهزة التكييف وشفاطات الهواء وأجهزة قياس الحرارة
• • توفير محرقة مستوفيةً للشروط الصحية والبيئية للتخلص من النفايات وبقايا العينات، أو التعاقد مع إحدى الجهات أو الشركات المتخصصة في هذا المجال
• • توفير ثلاجة مناسبة لحفظ الأدوية واللقاحات والكواشف
• ثالثاً: الاشتراطات الفنية للمستودعات البيطرية
• • توفير أرفف أو خزائن لوضع الأدوية على أن تكون على ارتفاع 20 سم من الأرض وغير معرّضة لأشعة الشمس، ويُحظر وضع كراتين الأدوية على الأرض مباشرةً
• • توفير خزانة لحفظ المبيدات والسموم معزولة تماماً عن بقية خزائن الأدوية
• • توفير خزانة لحفظ المواد المخدرة والمراقبة معزولة تماماً عن بقية خزائن الأدوية
• • توفير طبيب بيطري واحد على الأقل

المستندات المطلوبة

• أولاً: إصدار تراخيص المستودع الدوائي البيطري
• 1. صورة عن عقد إيجار أو ملكية المنشأة البيطرية
• 2. نسخة من الرخصة التجارية سارية المفعول
• 3. صور للمنشأة
• ثانياً: مصانع المستحضرات البيطرية
• في حال طلب إصدار ترخيص جديد:
• 1. صورة من الرخصة الصناعية سارية المفعول
• 2. الإشراف البيطري من خلال وجود طبيب بيطري مرخّص من الوزارة
• 3. شهادة التصريح البيئي

الأسئلة الشائعة

• س1: ما شروط وإجراءات نقل وكالة بيطرية من وكيل محلي إلى وكيل آخر داخل الدولة؟
• يتطلب تقديم الطلب من قِبَل المتعامل (الوكيل الجديد) مرفقاً بالمستندات التالية:
  1. رسالة من الوكيل الجديد موجّهة إلى الوزارة لاعتماده كوكيل محلي للشركة المصنّعة
  2. خطاب إلغاء الوكالة عن الوكيل السابق صادر من الشركة المصنّعة ومصدّق حسب الأصول
  3. خطاب تعيين الوكيل الجديد صادر من الشركة المصنّعة ومصدّق حسب الأصول
  4. خطاب عدم ممانعة من وزارة الاقتصاد والتجارة يُفيد بأن الوكيل السابق غير مسجّل للشركة المصنّعة
  5. قائمة بالمستحضرات البيطرية المطلوب نقلها
  علماً بأن هذه الخدمة لا تتطلب رسوماً حالياً.
• س2: هل تنطبق نفس اشتراطات التراخيص على الشركات العاملة في المناطق الحرة؟
• نعم، تُطبَّق إجراءات الترخيص المعمول بها في المؤسسة في حال ممارسة أي أنشطة بيطرية داخل الدولة، بغض النظر عن موقع الشركة سواء في المناطق الحرة أو داخل الدولة.