إصدار الموافقة على إعلان لمنتج طبي

وصف الخدمة

تتيح هذه الخدمة للمتعاملين الحصول على موافقة لإعلان منتج طبي عبر مختلف الوسائل الإعلانية، وتشمل: المطبوع، والمسموع، والمرئي، ووسائل التواصل الاجتماعي، والمواقع الإلكترونية.

عملية الخدمة

• 1. الدخول بالهوية الرقمية لبدء الخدمة
• 2. تعبئة نموذج الطلب الإلكتروني
• 3. إرفاق المستندات المطلوبة
• 4. دفع رسوم الطلب
• 5. تقديم الطلب
• 6. عند الموافقة على الإعلان: دفع رسوم ترخيص الإعلان
• 7. يقوم المتعامل بطباعة / كتابة رقم الترخيص على التصميم الإعلاني بناءً على الموافقة وتاريخ انتهاء الترخيص

الشروط والمتطلبات

• تُصدر الموافقة على الإعلان أو الدعاية أو الترويج للمنتجات الطبية من المؤسسة وفقاً للشروط التالية:
• • وجود موافقة تسويقية سارية المفعول من المؤسسة للمنتج الطبي المراد الإعلان عنه، وتُستثنى من هذا الشرط المنتجات المعفاة من الحصول على الموافقة التسويقية وفق أحكام البند (3) من المادة (5) من المرسوم بقانون رقم (38)
• • أن يكون مقدم الطلب منشأةً صيدلانية أو منشأةً صحية مرخّصة
• • أن تكون المادة الإعلانية صادقة وغير مضللة ومدعومة بأدلة تعكس المعلومات والاستخدامات المعتمدة للمنتج الطبي
• • أن تكشف المادة الإعلانية بوضوح أي مخاطر أو آثار جانبية مرتبطة بالمنتج الطبي
• • استيفاء الشروط والضوابط الأخرى للإعلانات الترويجية وفق الفئة المستهدفة، سواءً لمزاولي المهن الصحية أو الجمهور، وذلك وفقاً للائحة التنفيذية للمرسوم بقانون رقم (38)

المستندات المطلوبة

• 1. شهادة تسجيل المنتج من مؤسسة الإمارات للدواء
• 2. المستند الداعم حسب نوع الإعلان والمنتج الطبي المُعلَن عنه
• 3. التصميم الإعلاني حسب نوع الإعلان المقدَّم (صورة الإعلان المطبوع، لوحة القصة للفيديو، النص الإعلاني المسموع، إلخ)

الأسئلة الشائعة

• س: ما المنتجات التي يُحظر الإعلان والترويج عنها؟
• يُحظر الإعلان أو الدعاية أو الترويج عن:
  • السلائف الكيميائية
  • المنتجات أو المواد المراقبة وشبه المراقبة
  • المواد الخطرة أو السامة
  سواء كانت للاستخدام البشري أو البيطري.