تجديد ترخيص مصنع منتجات طبية

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة تجديد الترخيص المنتهي الصلاحية لمصانع الدواء والمستلزمات الطبية العالمية المسجلة داخل الدولة.

عملية الخدمة

• الدخول بالهوية الرقمية لبدء الخدمة
• تعبئة الطلب
• إرفاق المستندات
• دفع رسوم الطلب
• في حال استيفاء الشروط، يتم دفع الرسوم وتجديد الترخيص.
• تجديد الترخيص لمصنع طبي والشركات التعاقدية لتصنيع المنتجات الطبية

الشروط والمتطلبات

• يتم تجديد ترخيص المصنع سنوياً شرط التأكد من التزام المصنع بممارسات التصنيع الجيد بعد زيارة المنشأة من قبل فريق التفتيش.
• يمكن التقدم بطلب رسمي للإدارة المختصة بالمؤسسة لتجديد شهادات ممارسة التصنيع الجيد الصادرة عن المؤسسة قبل شهرين من تاريخ انتهائها،
• في حال مواصلة المصنع لنشاطه بعد انتهاء صلاحية ترخيصه دون تجديده يتم اتخاذ الإجراءات القانونية تجاه المصنع وفقاً للتشريعات المعمول بها في هذا الشأن.
• يجب القيام بكافة الإجراءات التصحيحية اللازمة حيال الملاحظات التي قد ترد من فريق التفتيش بشأن ممارسة التصنيع الجيد.

المستندات المطلوبة

• نسخة من الرخصة الصناعية
• تراخيص العاملين بالمصنع سارية المفعول ( مدير الانتاج و مدير ضمان الجودة و مدير رقابة الجودة)
• شهادة المممارسات الجيدة سارية المفعول
• شهادة التصريح البيئي ساري المفعول
• شهادة الدفاع الدني سارية المفعول