إذن تصدير / إعادة تصدير المواد والمنتجات الطبية

عن الخدمة

هذه الخدمة تتيح للمصانع المحلية و للموزع المعتمد الحاصلين على ترخيص ساري المفعول صادر عن مؤسسة الإمارات للدواء تقديم طلب للحصول على إذن لتصدير المنتجات الطبية.

عملية الخدمة

عند التقديم عبر الموقع الإلكتروني:

• الدخول بالهوية الرقمية لبدء الخدمة.
• تعبئة الطلب.
• إرفاق المستندات.
• دفع رسوم الطلب.
• تقديم الطلب.
• عند الموافقة يتم دفع رسوم إذن تصدير / إعادة تصدير المواد والمنتجات الطبية إصدار إذن تصدير / إعادة تصدير المواد والمنتجات الطبية .
• إصدار إذن تصدير / إعادة تصدير المواد والمنتجات الطبية إصدار إذن تصدير / إعادة تصدير المواد والمنتجات الطبية.

الشروط والمتطلبات

• يشترط الالتزام بأحكام القرار الوزاري رقم (227) لسنة 2023 بشأن تنظيم عمليات نقل وتخزين وتوزيع المنتجات الطبية أو المواد الأولية الداخلة في تصنيعها.
• يشترط قيام مفتشي المؤسسة بمطابقة المستندات مع الشحنة قبل الموافقة على تخليصها جمركياً.

المستندات المطلوبة

• شهادة منتج صيدلاني( CPP) صادرة من مؤسسة الإمارات للدواء للمنتجات المصنعة محليًا لأغراض التصدير
• صريح تصدير من قسم تنظيم المواد المخدرة والمنتجات المراقبة وشبه المراقبة - للمواد المخدّرة أو المراقبة أو شبه المراقبة
• شهادة الإفراج عن التشغيلة صادرة من مؤسسة الإمارات للدواء لكل تشغيلة - في حال كون المنتج مشتق من مواد بيولوجية أو يحتوي على دم، بلازما أو نسيج بشري.
• إذن تصدير من الهيئة الاتحادية للرقابة النووية -للمواد المشعة
• موافقة وزارة الخارجية- عند الطلب-
• الفاتورة التجارية متضمنة بلد المنشأ و رقم التشغيلية وتواريخ الإنتاج والإنتهاء
• الموافقة من الهيئة الصحية المختصة في البلد المستورد
• مستندات تثبت استيراد المنتجات رسميا
• الإفصاح عن حالة توفر مخزون للدولة من المنتجات المراد تصديرها