تجديد تسجيل مستحضر بيطري

وصف الخدمة

تتيح هذه الخدمة للمستودعات البيطرية ومصانع المستحضرات البيطرية المرخّصة من مؤسسة الإمارات للدواء تقديم طلب تجديد تسجيل المستحضرات البيطرية، بهدف الاستمرار في استيرادها وتداولها داخل الدولة.

عملية الخدمة

1. الدخول بالهوية الرقمية لبدء الخدمة
2. تعبئة نموذج الطلب الإلكتروني
3. إرفاق المستندات المطلوبة
4. دفع الرسوم
5. تقديم الطلب
6. إصدار شهادة تجديد تسجيل مستحضر بيطري

عرض المزيد

الشروط والمتطلبات

للمستحضر المستورد:
• أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودعاً بيطرياً مرخّصاً من مؤسسة الإمارات للدواء وترخيصه ساري المفعول
• أن تكون الشركة المصنّعة للمستحضر البيطري مسجّلة في مؤسسة الإمارات للدواء وترخيصها ساري المفعول
للمستحضر المصنّع محلياً:
• أن يكون مصنع المستحضرات البيطرية مرخّصاً من مؤسسة الإمارات للدواء وترخيصه ساري المفعول
محظورات:
• يُحظر استخدام الكوليستين (بوليميكسين E) في القطاع البيطري
• يُحظر استيراد وتداول جميع المستحضرات البيطرية التي تحتوي على المادة الفاعلة Metamizole / Dipyrone للحيوانات المنتجة للغذاء

إظهار جميع الشروط والمتطلبات

المستندات المطلوبة

1. شهادة مستحضر صيدلاني (CPP) أو شهادة حرية البيع في بلد المنشأ سارية المفعول صادرة من السلطات المسؤولة ومُصدَّقة حسب الأصول، موضّحاً فيها:
• اسم الشركة الصانعة وعنوانها
• رقم وتاريخ تسجيل المستحضر البيطري في بلد المنشأ
• تفاصيل المستحضر البيطري مُثبِتةً مطابقته لاسم وتركيب ومواصفات المستحضر المسوَّق في بلد المنشأ
• في حال اختلاف الاسم التجاري عن اسمه في بلد المنشأ: الإشارة إلى ذلك مع ذكر الأسباب، على أن تتضمن الشهادة الاسمين معاً وأن تكون التركيبة والمواصفات الأخرى للاسمين متطابقة
• المواد الفاعلة وغير الفاعلة مع كمياتها
• فترة الصلاحية للمستحضر وشروط التخزين
• فترة الأمان للمستحضر (إن وُجدت)
• نسخة من النشرة الداخلية أو الغلاف الخارجي أو الملصق الداخلي للعبوة باللغة العربية أو الإنجليزية، مُدوَّن عليها عبارة "للاستخدام البيطري فقط"
２. شهادة مُصدَّقة حسب الأصول تُبيِّن أسعار المستحضر:
• سعر المصنع في بلد المنشأ
• سعر البيع بالجملة في بلد المنشأ
• سعر البيع للجمهور في بلد المنشأ
• سعر (CIF) واصل موانئ دولة الإمارات