اعتماد ضابط اليقظة الدوائية للمنشآت الصيدلانية

وصف الخدمة

تتيح هذه الخدمة للشركات الحاصلة على حق التسويق تقديم طلب لاعتماد وتسجيل الشخص المؤهل المسؤول عن اليقظة الدوائية (QPPV) لديها، وذلك استيفاءً لمتطلبات مؤسسة الإمارات للدواء.

عملية الخدمة

• 1. الدخول بالهوية الرقمية لبدء الخدمة
• 2. تعبئة نموذج الطلب الإلكتروني
• 3. إرفاق المستندات المطلوبة
• 4. دفع الرسوم
• 5. تقديم الطلب
• 6. إصدار اعتماد ضابط اليقظة الدوائية للمنشآت الصيدلانية

الشروط والمتطلبات

• • يجب أن يكون ضابط اليقظة الدوائية طبيباً أو صيدلانياً مقيماً في دولة الإمارات العربية المتحدة
• • يجب أن يكون ضابط اليقظة الدوائية حاصلاً على شهادة تدريب معتمدة في مجال اليقظة الدوائية من مؤسسات دولية معترف بها
• • يجب أن يكون كتاب تعيين ضابط اليقظة الدوائية صادراً من الشركة الحاملة لحق التسويق مباشرةً، وليس من المستودع الطبي المحلي

المستندات المطلوبة

• • رسالة تعيين ضابط اليقظة الدوائية صادرة من الشركة الحاملة لحق التسويق
• • الشهادة الجامعية أو شهادة الدراسات العليا لضابط اليقظة الدوائية
• • شهادات خبرة ضابط اليقظة الدوائية
• • السيرة الذاتية لضابط اليقظة الدوائية
• • شهادات التدريب في مجال اليقظة الدوائية
• • نسخة من الإقامة في دولة الإمارات العربية المتحدة
• • قائمة بالمنتجات التي سيتولى ضابط اليقظة الدوائية تغطيتها
• • ما لا يقل عن 15 تقريراً للآثار الجانبية مُقدَّماً في دولة الإمارات
• • إجراءات العمل القياسية (SOP) لمهام ضابط اليقظة الدوائية في الشركة

الأسئلة الشائعة

• س: هل يمكن التقدم للحصول على الخدمة يدوياً؟
• هذه الخدمة إلكترونية حصراً. لا يتم قبول المعاملات عبر البريد الإلكتروني أو يدوياً.