إصدار شهادة منتج صيدلاني لغرض التصدير

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة إصدار شهادة منتج صيدلاني للمصانع الدوائية داخل الدولة بغرض تصديرها لخارج الدولة.

عملية الخدمة

• الدخول بالهوية الرقمية لبدء الخدمة.
• تعبئة الطلب.
• إرفاق المستندات.
• دفع الرسوم.
• تقديم الطلب.
• إصدار شهادة منتج صيدلاني لغرض التصدير.

الشروط والمتطلبات

• يشترط أن تكون شهادات المستحضرات الصيدلانية للمنتجات الدوائية محلية الصنع سارية لمدة سنة واحدة من تاريخ الإصدار، على أن لا تتجاوز مدة صلاحية تسجيل المنتج خمس سنوات.

المستندات المطلوبة

• شهادة تركيبة المنتج تحتوي على المواد الفعالة والمواد غير الفعالة مع كميات هذه المواد، موقعة ومختومة من الشخص المفوّض
• النشرة الداخلية للمنتج موافق عليها من مؤسسة الامارات للدواء، موقعة ومختومة من الشخص المفوّض